技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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SOPや製造指図書はあるものの、ヒューマンエラーや逸脱が絶えない。タスクをかけて作成したSOPが現場で活用されず、ベテラン作業者が自分のノウハウをメモにして作業しているようだ。なぜそうなるのか、どのようなSOPが作業者に求めせれているかを考察する一助となる講座である。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/8/30 | プロセスバリデーションセミナー (医薬品) | オンライン | |
2023/8/31 | グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 | オンライン | |
2023/8/31 | 原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 | オンライン | |
2023/8/31 | ポカミスゼロへのアプローチ | オンライン | |
2023/9/5 | 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2023/9/5 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
2023/9/5 | QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応 | オンライン | |
2023/9/6 | 超入門 改正GMP省令セミナー | オンライン | |
2023/9/7 | GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理 | オンライン | |
2023/9/8 | GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー | オンライン | |
2023/9/11 | グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 | オンライン | |
2023/9/11 | 原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 | オンライン | |
2023/9/12 | CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
2023/9/12 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
2023/9/13 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
2023/9/14 | GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応の考え方 | オンライン | |
2023/9/19 | GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理 | オンライン | |
2023/9/20 | 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) | オンライン | |
2023/9/21 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育訓練 | オンライン | |
2023/9/26 | ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント | オンライン |
発行年月 | |
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2023/2/28 | mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
2023/1/31 | 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化 |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
2022/11/30 | 抗体医薬品製造 |
2022/7/29 | ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ |
2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 |
2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
2022/3/31 | 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
2022/3/10 | 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/10/11 | 抗ウイルス薬 |
2021/10/11 | 抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |