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QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応

QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2018年3月30日(金) 13時00分 16時30分

プログラム

 QCラボから得られるデータの完全性 (Data Integrity) を強化するために、「データ完全性の必要性」、「データ完全性とは?」、「QCラボのリスク評価」及び「QCラボの完全性強化」の実例を紹介する。また、「データ完全性に関するWarning Lettersの内容」及び「分析装置から得られるデータの電子承認プロセスの構築」に関しても紹介する。

  1. QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応
    • データ完全性強化の必要性
    • データ完全性とは?
    • 分析装置のデータ完全性のリスク評価 (ALCOA)
    • QCラボのデータ完全性のリスク評価 (実例)
    • QCラボのデータ完全性の強化 (実例:Phases 1, 2 & 3)
  2. Data Integrity and Compliance with CGMPの解説、及びCY2015のデータインテグリティーに関するWarning Lettersの内容
    • Data Integrity and Compliance with CGMPの解説
    • データインテグリティーに関するWarning Lettersの内容
  3. 分析装置から得られるデータの電子承認プロセスの構築
    • 分析装置から得られるデータの電子承認プロセスの構築 (分析装置からのレポートセット)
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

大田区産業プラザ PiO

1F A+B会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図

主催

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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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