技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

~本当は怖い、事業開発初心者の経済条件~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、経済条件の内訳、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策について解説いたします。
また、具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方についても事例研究を用いて詳解いたします。

開催日

  • 2017年12月20日(水) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 製薬関連企業・アカデミアにおける事業開発/ライセンス担当者
  • 研究所技術導出入担当者及び法務担当者並びに同業務に興味を持つ方

修得知識

  • 医薬ライセンス及び研究提携における経済条件が持つ意味、その決め方
    • 契約一時金
    • マイルストン
    • ロイヤルティ
    • オプションフィー
    • 研究提携における種々の対価/報酬等
  • Win-Win Dealで有りながら自社有利な条件を勝ち取るための高度なノウハウ

プログラム

 医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における経済条件の内訳、各々が持つ意味、種々のビジネスモデル、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策に付き解説する。
 又、経済条件に関する具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方につき事例研究を用い解説する。

  1. 初めに
    1. 医薬品・バイオ技術提携におけるプロセスと対価が発生する機会は?
    2. Dealにおける妥当な価格設定とは?売買の対象物は明確になっているのか?
    3. 取引価格を決定づける要素とは?
    4. 需給バランスを有利に動かす交渉前の仕掛けとは?
  2. 製品技術の導出入・提携における各種契約中で発生する各々の対価が持つ意味、その決め方、リスク対策と自社に有利な交渉戦術
    (本当に怖い事例研究と具体的な回避方策を提示)
    1. MTA/試料提供の対価
    2. Option契約/Option Fee/機会損失の対価/Option権とFRR
    3. License契約
      1. 契約一時金
      2. マイルストン
      3. ロイヤルティ/特許/Know-How/商標/Net Sales Price・薬価/階段式/査察
      4. 開発、販促用サンプル価格の決め方は?
      5. Licensorに有利な経済条件の決め方は?
      6. Licenseeに有利な経済条件の決め方は?
      7. Sub-licenseeからの対価の配分は?
      8. Co-Marketing、Co-Promotion、Co-Detailing
      9. 税金
        • Royaltyの支払期間は如何に定めるべきか?
        • 対価の「取りはぐれ」を避けるための方策はあるか?
    4. 研究提携契約
      1. 契約一時金
      2. 年金
      3. マイルストン
      4. ロイヤルティ
      5. 共同研究、委受託研究/利益の分配方法
      6. 知財の所有権と対価の名目
      7. 委託側に有利な経済条件の決め方は?
      8. 受託側に有利な経済条件の決め方は?
        • Bio-Ventureや中堅製薬企業がリスク回避するためのビジネスモデルはあるか?
    5. 供給契約
      1. 原体供給価格
      2. 製品供給価格
      3. 為替変動
      4. Floor Price/Ceiling Price
        • 原体、製剤供給をすること/しないことの損得勘定は?
    6. 契約期間、満了・終了・解約 (Term&Termination) と経済条件
      本当は怖い条件設定、事例紹介 (失敗と成功の事例研究、Case Study)
      • Milestone支払い条文、注意すべきポイント (Case Study)
      • 解約時期と支払い義務のタイミング、他
  3. その他
    1. DCF法によるライセンス価値の計算法
      (Net Present Value, Expected NPV) の意味は?
    2. 欧米企業との経済条件交渉の攻め処と注意点
    • 質疑応答

会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/29 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
2025/1/29 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 オンライン
2025/1/29 FDA査察対応セミナー 入門編 オンライン
2025/1/30 医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 東京都 会場・オンライン
2025/1/30 一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) オンライン
2025/1/30 CTD-M2 (CMC) 作成セミナー オンライン
2025/1/30 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2025/1/30 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 オンライン
2025/1/30 変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) オンライン
2025/1/30 導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い オンライン
2025/1/30 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 オンライン
2025/1/30 医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 オンライン
2025/1/30 製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド オンライン
2025/1/30 敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 オンライン
2025/1/30 特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) オンライン
2025/1/31 リスクベースのGCP監査 オンライン
2025/1/31 データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル オンライン
2025/1/31 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2025/1/31 GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 オンライン
2025/1/31 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き