技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2017年11月16日 10:30〜12:30)
フロー合成技術は化学合成を大きく変える技術として近年注目されている。一方、既存の技術や設備と比べて、使いどころがわからずに導入できずにいるという悩みもよく聞こえてくる。
本講演では、近畿化学協会フロー・マイクロ合成研究会の幹事として医薬品研究・製造への適用を俯瞰的に見てきた立場から、それぞれの応用事例を紹介し、コスト低減について述べさせていただきたい。
(2017年11月16日 13:15〜14:45)
フローケミストリー技術は、従来のバッチプロセスでは実現できなかった化学反応プロセスを生産レベルまで応用出来る可能性を有し、高効率的な製造法確立を可能にすることが期待されている。このため、本技術はアカデミックのみならず産業界からも非常に注目されている。
今回の講演では、バッチプロセスでは制御できなかった化学反応にフローケミストリー技術を適用し、kgスケールの医薬品中間体製造までスケールアップを実施した例について紹介する。
(2017年11月16日 15:00〜16:30)
ワイエムシィはフローマイクロリアクタを用いた有機合成に注目し、ラボスケールでの製造・開発・販売を行っているメーカーである。化学・製薬メーカーの動向を踏まえた弊社製品の実績を紹介する。発行年月 | |
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2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/11/7 | eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」 |
2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |