技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
経皮吸収製剤開発における製剤設計とin vitro/in vivo実験法・評価の手順およびポイント
経皮吸収製剤開発における製剤設計とin vitro/in vivo実験法・評価の手順およびポイント
～経皮吸収メカニズムをはじめ、製剤開発研究に必要な知識・ノウハウを習得する～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) の薬事制度や医薬品市場・医療保険・薬価制度を徹底解説いたします。
開催日
- 2017年5月24日(水) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品の製造販売担当者、企画担当者
プログラム
経皮吸収製剤は医薬品だけでなく、化粧品、医薬部外品などにも広く使われている剤形です。目的にあった有用性の高い製剤や剤形を開発する上で、経皮吸収性の評価は非常に重要な研究過程の一つです。
このセミナーでは、経皮吸収のメカニズムを始め、経皮吸収製剤設計のための処方開発のポイント、基礎から始める経皮吸収実験法のやり方、実験結果のデータ解析法や作り上げた製剤の機能評価など、製剤開発を行う研究者にとって必要で、かつ、実用的な実験方法と理論およびノウハウについて説明いたします。
- 基礎編
- 皮膚の構造と有効成分の吸収過程
- 経皮吸収製剤の特徴と設計
- 有効成分の選定
- 生物学的な条件
- 物理化学的な条件
- 皮膚拡散の基礎 (Fickの拡散)
- 実験と解析編
- In vitro実験法
- 実験方法と拡散セル
- 実験結果の解析と事例
- 実験をする上での留意点
- In vivo実験法
- 動物実験と成分分析
- コンパートメントモデルによる有効成分体内動態の解析
- 製剤の評価法
- In vitro放出実験
- 放出性の解析方法
- In vitro実験とIn vivo実験の相関性
- In vitro実験法
- まとめ
- 本日の講義のポイントとまとめ
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) | オンライン | |
| 2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) | オンライン | |
| 2025/4/28 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品の不純物管理 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) | オンライン | |
| 2025/5/29 | 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン | |
| 2025/5/29 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 | オンライン |