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医薬品ライセンス業務とDue Diligenceの進め方

医薬品ライセンス業務とDue Diligenceの進め方

~導入/導出の際の、交渉プロセス、契約骨子の決め方、契約金、マイルストーン、ロイヤリティーの考え方… etc~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年4月26日(水) 12時30分 16時30分

修得知識

  • ライセンシング活動に求められる実務能力
  • 医薬品領域を中心に、技術分野の基本的知識
  • 事業価値評価、契約書、知的財産権、財務に関する基本知識
  • 体系的評価、判断能力、調整力、協調性の重要性

プログラム

 医薬品のライセンス業務を中心に概説し、実務的な側面と具体例にも触れていきたい。
 導入、導出に関わらず、会社の経営・事業戦略全般とも密接に関連するので、その戦略の現実性、具体性のコンセンサスを社内でとり、ライセンスの費用面、時間軸を考慮に入れた、実行プランに落とし込むことがまず重要であろう。
 次の段階は、標的とした案件の内部分析、外部環境分析、競合環境分析などを通して、ライセンス業務プロセスを確定していく。導入、導出の際の、交渉プロセス、契約骨子の決め方、契約金、マイルストーン、ロイヤリティーの考え方、Due Diligenceの具体的プロセスなど、成功に導くための手法について具体事例にも触れていきたい。

  1. はじめに
  2. 医薬品産業の概要理解が重要
    1. 日本の医薬品産業の現状と課題と方向性
    2. グローバルな医薬品産業の現状と課題と方向性
    3. 新規プレーヤーの登場と市場変貌の現実的な理解
  3. 研究開発の実務&実例
    1. プロセス
    2. これまでの流れ
      • 現状と今後の流れ
    3. 変化しつつある創薬研究戦略
      • 各国・各地域の市場・医療ニーズがR&Dの方向性を誘導
  4. 医薬品製造販売の実務・事例
    1. 各国事情と医薬品アクセス
    2. 事業戦略の重要性
      • 一国単位の発想か多国間発想か?
  5. 知的財産保護制度
    1. パテントクリフ
    2. ライフサイクルマネージメント
    3. 人権と医薬の知財権
  6. 事業開発の概要
    1. 経営・事業戦略
    2. 日本の医薬品市場の認識
    3. グローバル医薬品市場の認識
    4. プレーヤーの多極化
      • インド、中国、韓国、東欧の医薬品産業から学ぶべきこと
    5. ライセンシング業務のプロセス
      1. 業務内容
        • 導入
        • 導出
        • 合弁
        • 提携
        • M&A
      2. Alliance Management
      3. 評価指標
        • 技術的
        • 事業的
        • 知財的
        • 財務的
        • 法務的側面
      4. 導出の場合の一般的なフロー
        • ライセンス方針の決定
        • 紹介資料の作成
        • ライセンス候補先の選定と紹介作業 (ノンコンレベル)
        • 機密契約締結下での情報開示 (主として技術情報)
        • Material Transfer Agreement下で、サンプル評価
        • 基本的なディール条件・タームシートの提示と討議
        • Due Diligence
        • Letter of Intent締結
        • 本契約締結
    6. ライセンシング事例
    7. 事業性評価手法
      1. 期待売上げの算出
      2. EPVの算出方法および事業性評価の基準値
    8. Due Diligence
      1. 一般的なフロー&重要ポイント
      2. 開発データの精査
      3. 品質・製造データの精査
      4. Information Technology & Project Managementの精査
      5. 知財関係の精査
      6. 法務面の精査
      7. Alliance Managementに関する対応協議
      8. Site Visitの具体例
  7. おわりに
    • 展望と期待
    • 質疑応答

会場

江東区産業会館

第1会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

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