技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

滅菌の基礎と滅菌バリデーション及び日常管理

高圧蒸気滅菌・EOG滅菌・LTSF滅菌を中心とした

滅菌の基礎と滅菌バリデーション及び日常管理

~製造施設/医療現場における滅菌法の将来展望とは?~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年11月16日(水) 12時30分16時30分

プログラム

 製造施設および、医療現場で行われている滅菌法を比較しながら、被滅菌物の違いによって求められる滅菌法の特性が異なることを理解する。
 医療現場における滅菌保証のガイドライン2015に掲載されている内容から、滅菌バリデーションの基本と日常管理について理解する。単回使用機材 (Single use device = SUD) の再生における医療現場での実態について理解し、製造施設/医療現場において今後求められる滅菌法について解説する。
 本講座は、製造施設の滅菌保証担当者が学ぶべき、滅菌方法の基礎知識を固めることに主眼に置いている。

  1. 滅菌法開発の歴史
  2. 製造施設で行われる滅菌方法
    1. 放射線滅菌・酸化エチレンガス (EOG) 滅菌・湿熱滅菌
    2. 製造施設で第一選択となる放射線滅菌と酸化エチレンガス (EOG) 滅菌
  3. 医療現場で行われる滅菌方法
    1. 蒸気滅菌・酸化エチレンガス (EOG) 滅菌・過酸化水素滅菌・
      低温蒸気ホルムアルデヒド (LTSF) 滅菌
    2. 医療現場で第一選択となる高圧蒸気滅菌
  4. 医療現場における滅菌保証のガイドライン2015
    1. 蒸気滅菌におけるバリデーションおよび日常管理
    2. 酸化エチレンガス滅菌におけるバリデーションおよび日常管理
    3. 低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌におけるバリデーションおよび日常管理
  5. 単回使用機材 (Single use device = SUD) の
    再生における医療現場での実態報告
  6. 製造施設/医療現場における滅菌法の将来展望
    • 質疑応答

会場

新宿区立 新宿文化センター

4F 第3会議室

東京都 新宿区新宿 6-14-1
新宿区立 新宿文化センターの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/12/16 GMPに対応した洗浄バリデーションは具体的に何を計画し、何を行い、何を証明すればよいのか オンライン
2025/12/16 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2025/12/16 製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用 オンライン
2025/12/16 患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価 オンライン
2025/12/17 生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング オンライン
2025/12/17 GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 オンライン
2025/12/17 スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 オンライン
2025/12/17 オーファンドラッグの患者数、売上予測と事業化のポイント オンライン
2025/12/17 QA・QC担当者/監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法 オンライン
2025/12/17 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 オンライン
2025/12/17 戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 オンライン
2025/12/17 メディカルライティング入門講座 オンライン
2025/12/17 CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 オンライン
2025/12/18 RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル オンライン
2025/12/18 海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント オンライン
2025/12/18 UV硬化とEB硬化の基礎と技術比較および応用技術 オンライン
2025/12/18 医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 オンライン
2025/12/18 QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 オンライン
2025/12/18 生体試料中薬物濃度分析 (バイオアナリシス) とバリデーションのポイント 基礎講座 オンライン
2025/12/18 造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ オンライン