技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2016年11月11日 10:30〜12:00)
血中マイクロRNA (miRNA) は疾患の検出、診断のためのマーカーとして非常に有用であることから、国内外で多くの研究が実施されている。我が国では、2014年からNEDO/AMEDにより、「体液中マイクロRNA測定技術基盤開発」事業が5年計画を予定して進められている。この事業では、3D-Gene®システムを活用していただき、乳がん、大腸がんをはじめとする13種のがん、およびアルツハイマー病等の認知量の早期発見マーカーを見出し、国立がん研究センターおよび国立長寿医療研のバイオバンクに保存されている数万検体の血清中のmiRNAの網羅的検出結果をデータベース化することにより、さらに複雑な検査・診断用マーカーや創薬ターゲットの発見にもつなげようというものである。
本講座では、この試みについて、用いられる技術やこれまで得られている成果等を紹介する。
(2016年11月11日 12:45〜14:00)
癌患者の血液中には、癌細胞が崩壊して放出されたDNAが微量に存在する。それを検出すれば、低侵襲な方法で癌の存在をモニターすることができる。本講座では、血中循環腫瘍DNAの検出及び解析方法について紹介する。
(2016年11月11日 14:15〜15:45)
血中循環腫瘍細胞 (Circulating tumor cell : CTC) は、がん患者のがん原発巣から血管内へ浸潤し、末梢血中を循環するがん細胞であり、転移との関連が示唆されています。CTCは非常に希少な細胞であり、がん患者の血液1 mL (108~109血球細胞) 中にわずか数個程度しか存在しません。このため、末梢血からCTCをロスなく回収し、CTCの遺伝子解析を行うための技術開発が世界各国の研究機関で進められています。
本講演では、CTCの回収技術とCTCの遺伝子解析への利用に関する技術を紹介します。
(2016年11月11日 16:00〜17:30)
血液等を用いて非侵襲的に診断や治療効果予測を行ういわゆるリキッドバイオプシーについての研究が、近年 日進月歩で進んでいます。
本講演では、難治癌の代表である膵がんの患者を診断する有効なツールとして、我々が新規に開発した血中反復配列RNAの定量技術についてご紹介するとともに、血中RNAバイオマーカーの発展の歴史、今後の動向について簡単に解説させていただきます。
発行年月 | |
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2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
2021/8/31 | 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術 |
2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版) |
2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |