技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2016年4月25日 12:45〜14:45)
いま日系製薬企業は大きな転機にあります。これから大手中堅いずれも海外市場で闘わなければ新薬メーカーとしての生き残りはない時代の渦中に入っていきます。 本講演では、実際のデータを示しながら、海外市場における疾患推定の手法や参入候補品の市場性を見極め海外事業の意思決定のための情報選択収集のノウハウを解説します。 海外市場の情報へのアクセスは、各企業独自で構築した情報のプラットフォームが存在するケースと、テーマに応じてゼロベースで実施するケースがあります。 ここでは、対象国選定、対象領域、候補品の市場性評価に至るまでの標準的な手順について、マーケットリサーチ会社を活用した場合にどこまで近づけるかを示します。 特に、今回は保有している実際のデータも見ながら実務に活用できるよう具体的イメージを共有できることを目指します。
(2016年4月25日 15:00〜17:00)
医薬ライセンスはWin-Winを目指しながら導出導入両社にとって機会損失そして訴訟事例は意外と多い。実戦経験などに基づき、成功・失敗の分かれ目となる要素や成功確率向上代替案を提示する。潜在課題なども念頭に、質問ディスカッション大歓迎です。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2022/11/30 | 抗体医薬品製造 |
2022/7/29 | ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ |
2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
2022/3/31 | 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
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2021/10/11 | 抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
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