技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ヒトiPS細胞の医薬品安全性評価への応用

ヒトiPS細胞の医薬品安全性評価への応用

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年1月14日(木) 10時30分15時45分

プログラム

第1部. ヒトiPS細胞のin vitro神経毒性評価試験への応用

(2016年1月14日 10:30〜12:00)

 医薬品等の化学物質が引き起こす種々の神経毒性は、主 にin vivo曝露試験を用いて評価されているが、生物種差、 コスト、動物愛護等の観点から多くの問題を有し、より 効果的な代替試験法の開発が求められている。近年開発 されたiPS細胞は、倫理的課題を回避した手法で樹立され たヒト多能性幹細胞であり、in vitro創薬・毒性研究への 応用に大きな期待が寄せられている。そこで本講演では、 ヒトiPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の概要と、 本技術の可能性を考察する

  1. 神経毒性評価試験の標準試験法とその問題点
  2. 神経幹細胞とは
  3. 神経幹細胞を用いたin vitro神経毒性評価試験の問題点
  4. iPS細胞とは
  5. iPS細胞を用いたin vitro神経毒性評価試験の優位性
  6. iPS細胞作製・培養技術
  7. iPS細胞からの神経上皮前駆細胞/神経幹細胞への分化誘導技術
  8. iPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の実例
  9. iPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の課題
  10. まとめ
    • 質疑応答

第2部. ヒトiPS細胞の薬剤安全性評価への応用

(2016年1月14日 12:45〜14:15)

 2007年にヒトから樹立されたヒトiPS細胞は様々な体細胞から樹立できることから、創薬分野での応用を含めたいち早い産業への応用が期待されている。本講演では、ヒトiPS細胞由来機能細胞の実用化・市販化の状況について最新の知見について、薬剤安全性評価の観点から紹介したい。

  1. 薬剤安全性評価とヒトiPS細胞由来機能細胞に対する期待
    • 創薬過程における薬剤安全性評価の必要性
    • 利用可能なヒト細胞の種類 (細胞株、初代培養細胞、そしてヒトiPS細胞由来機能細胞)
  2. ヒトiPS細胞の樹立方法および培養方法について
    • ヒトiPS細胞の歴史と最新の高品質なヒトiPS細胞の樹立・培養方法について
  3. ヒトiPS細胞から肝細胞への分化誘導方法
    • 国内外の著名な研究者らの分化誘導方法を紹介
  4. ヒトiPS細胞由来肝細胞の市販化の状況
    • リプロセル社を含めた複数社の製品を紹介
  5. ヒトiPS細胞由来肝細胞に対する課題とその解決法
    • ヒトiPS細胞由来肝細胞の不足している機能とは何か
    • 機能を向上させるための方法として、3次元培養や共培養などの手法を紹介
  6. ヒトiPS細胞だからこそできる安全性評価
    • 肝細胞パネルや疾患特異的なヒトiPS細胞由来肝細胞を作成することにより、既存の細胞では不可能であった薬剤安全性評価が可能になることへの期待
    • 質疑応答

第3部. ヒトiPS細胞の薬剤安全性評価の為の分化細胞のプロファイリング

(2016年1月14日 14:30〜15:45)

講師

  • 金村 米博
    国立病院機構大阪医療センター 臨床研究センター 先進医療研究開発部 再生医療研究室
    室長
  • 稲村 充
    株式会社 リプロセル 営業マーケティング部
    マネージャー
  • 早乙女 秀雄
    株式会社 iPSポータルプロダクト
    開発事業部長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/2/4 後発医薬品の先発特許対策 オンライン
2026/2/5 QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 オンライン
2026/2/5 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 オンライン
2026/2/5 医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) オンライン
2026/2/6 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) オンライン
2026/2/6 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 オンライン
2026/2/6 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 オンライン
2026/2/6 医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) オンライン
2026/2/6 講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 オンライン
2026/2/9 GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 オンライン
2026/2/9 導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 オンライン
2026/2/9 医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 オンライン
2026/2/10 OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 オンライン
2026/2/10 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 オンライン
2026/2/10 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 オンライン
2026/2/12 医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー オンライン
2026/2/12 GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 オンライン
2026/2/12 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 オンライン
2026/2/12 ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ オンライン
2026/2/13 治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント オンライン