技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

免疫チェックポイント阻害剤の開発と試験デザイン設計

免疫チェックポイント阻害剤の開発と試験デザイン設計

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2015年11月12日(木) 11時00分 14時45分

プログラム

第1部. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用療法の開発

(2015年11月12日 11:00〜12:30)

  1. チェックポイント阻害剤の有効性が報告されているが、数多くのNon-responderが存在する。その原因は?
  2. Non-responderへの対処法の確立。
  3. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用プロトコールの確立
  4. チェックポイント阻害剤の有効性が報告されているが、数多くのNon-responderが存在する。その原因は?
    1. PD-1リガンド発現の有無
    2. リンパ球浸潤の有無
    3. その他免疫抑制機構の働き (VEGF等)
  5. Non-responderへの対処法の確立。
    1. PD-1リガンドの発現誘導⇒炎症反応
    2. リンパ球浸潤の誘導⇒がんワクチンGVAXで証明。
      • 日本で使用可能な他の免疫療法/がんワクチンにて確認
        ⇒パイロットスタディの実施
    3. 抗VEGF療法との併用等も検討されている。
  6. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用プロトコールの確立
    1. リンパ球浸潤やリガンド発現を誘導できる方法は?
      ⇒上記パイロットスタディにて確認
    2. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用プロトコールの確立と臨床試験/治験の実施
    • 質疑応答

第2部. 肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬剤開発と今後の可能性

(2015年11月12日 13:15〜14:45)

近年免疫応答に関与する特異的な免疫療法のひとつである免疫チェックポイント阻害薬剤 (抗CTLA-4抗体, 抗PD-1抗体, 抗PD-L1抗体等) などが悪性黒色腫をはじめとする多くの進行固形がんにおける薬剤開発の最前線に登場し、肺がん領域においてもがん免疫療法が急速に進歩しつつある。本講演では肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬剤開発に関する現状および今後の可能性・開発動向等について解説する。

  1. 新しい免疫治療 (総論)
    • 免疫チェックポイントの作用機序
    • 免疫チェックポイント阻害薬剤
  2. 肺がんに対する免疫チェックポイント阻害療法 (各論)
    • 抗CTLA-4阻害薬
    • 抗PD-1/PD-L1阻害薬
  3. 肺がんにおける免疫チェックポイント阻害薬の臨床試験データ
  4. 免疫チェックポイント阻害療法の課題
    • Immune-related Adverse Event (irAE) 免疫関連有害事象に対するマネジメント
    • Immune-related Response Criteria (irRC) による抗腫瘍画像評価と実臨床
    • 効果予測因子としての候補バイオマーカー
    • 探索的な免疫チェックポイント阻害薬剤の「併用療法」ストラテジー
    • 免疫チェックポイント阻害療法を用いた臨床試験デザイン
  5. 開発中の新規免疫チェックポイント標的薬剤
  6. 肺がんにおける免疫チェックポイント阻害薬開発の今後の展望

講師

  • 岡本 正人
    北里大学 薬学部 先端免疫治療学講座
    特任教授
  • 清水 俊雄
    近畿大学 医学部 内科学腫瘍内科部門
    講師 医局長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/6/12 治験薬GMP基礎講座 オンライン
2024/6/12 インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 オンライン
2024/6/12 実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) オンライン
2024/6/12 動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント オンライン
2024/6/12 GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー オンライン
2024/6/12 Computer Software Assuranceセミナー オンライン
2024/6/13 AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 オンライン
2024/6/13 QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント オンライン
2024/6/13 CAPAの具体的な実施方法セミナー オンライン
2024/6/14 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法および基準値設定法入門 東京都 会場・オンライン
2024/6/14 GMP超入門講座 オンライン
2024/6/14 GVP対応講座 オンライン
2024/6/17 これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 オンライン
2024/6/17 EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 オンライン
2024/6/17 希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 オンライン
2024/6/17 新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント オンライン
2024/6/18 海外当局によるGMP査察への準備と対応 オンライン
2024/6/18 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) オンライン
2024/6/18 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) オンライン
2024/6/18 医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 東京都 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価