技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、腎臓病 治療薬開発の展望とiPS細胞を用いた腎疾患モデル作成について詳解いたします。
(2015年6月10日 10:30〜12:30)
腎臓病は治療ニーズが高いにも関わらず未だ有効な治療法が開発されていないunmet medical needsに位置する疾患です。今回は「腎を守る」という観点から弊社腎領域育薬研究の実例を交えつつご紹介させていただきます。
(2015年6月10日 13:15〜14:45)
臨床家として、日々、患者さんと接する中で治療ガイドラインは初期治療には有用であるが、治療抵抗例や薬剤の副作用が出現した症例などでは判断に困ることが多い。臨床家のボヤキを聞いてほしい。
(2015年6月10日 15:00〜16:30)
難治性疾患の患者体細胞より樹立したiPS細胞の試験管内分化系を用いて病態を再現するin vitroの疾患モデルを作製し、病態解析や治療薬探索を行う疾患モデル作製研究 (disease modeling) が盛んに行われています。本講演では、主に腎疾患において、その現状と展望について解説致します。
発行年月 | |
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2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/11/7 | eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」 |
2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |