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申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント
申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント
～メディカルライティング担当者向け～
東京都 開催
会場 開催
演習付き
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、メディカルライティングの担当者を対象に、曖昧な文章・表現を排除し、読みやすく無駄のない効果的な申請資料作成のポイントを、演習を交えて詳解いたします。
開催日
- 2014年3月26日(水) 12時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- メディカルライティングに関連する担当者、管理者
- 治験・製造販売後臨床試験等に関する資料
- 治験計画届
- 試験実施計画書
- 同意説明文書
- 症例報告書
- 治験薬概要書 など
- 臨床試験における報告書
- 副作用報告書
- 総括報告書 など
- 承認申請、再審査申請のための資料
- CTDに対応した申請資料、再審査申請資料
- オーファンドラッグ指定申請書
- インタビューフォーム作成・改訂
- 英文報告書の翻訳
- 各種報告書、申請書類の英訳と品質管理
- 治験・製造販売後臨床試験等に関する資料
- 薬事コンサルティング
修得知識
- 過不足ない資料作成のポイント・ノウハウ
- 「書きすぎ」の原因と対応
- 「記載不足」の原因と対応
- あいまいな文章・表現への対応
プログラム
「わかりやすくしようとつい書き過ぎてしまう」、「交渉のため、あえて資料にはあまり書かない」…。
『どこまでが「書き過ぎ」?』、『何がなければ「記載不足」?』について、悩まれたことはありませんか?
「書き過ぎ」、「記載不足」を分析して対応策を考えてみましょう。
さらに、あいまいな文章・表現を排除し、読みやすくムダのない効果的な資料を作りましょう!
- 「書きすぎ」とは?
- 「書きすぎ」の事例
- 「書きすぎ」の要因
- 「書きすぎ」への対応
- 「記載不足」とは?
- 「記載不足」の事例
- 「記載不足」の要因
- 「記載不足」への対応
- 「過不足ない」資料作成のノウハウ
- 考え方、心がけ
- 科学的知識 (医学、薬学、統計学等)
- 薬事的知識
- あいまいな文章・表現への対応
- あいまいな文章・表現とは?
- 明快で論理的な文章表現技術
- 演習
- 「書き過ぎ」、「記載不足」を見つけよう!
- 「過不足ない文章」を書こう!
- 質疑応答、意見交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。