技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2012年10月24日 10:30〜13:00)
薬剤の開発トレンドが、低分子化合物からバイオ製剤へと大きくシフトしている現在、プレフィルドシリンジの部材選定も、従来の考え方だけでは解決できない課題が浮かび上がってきている。
これらの課題について、製剤との関係を踏まえ解説するととともに、一部、解決策として提示されている事例なども紹介する。
また製造方法と素材との関係についても解説する。さらに、今後求められている機能、製薬業界で注目されている機能などについても解説する。
(2012年10月24日 13:50〜16:20)
プレフィルドシリンジ製剤は、薬液との安定性の面からガラスが一般的であったが、バレルに使用可能な樹脂が見出されて以来、破損防止や加工のしやすさからプラスチックバレルのプレフィルドシリンジが普及してきた。
今回、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について演者の経験を踏まえて紹介する。
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