|
2025/2/28 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
バイオリアクターの装置および操作の設計、スケールアップ |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/2/28 |
国外規制をふまえたE&L (Extractables&Leachables) 評価基準の考え方と分析・評価方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
治験薬GMP 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/4 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
|
オンライン |
|
2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/4 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
(薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
2025年最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発 |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
マイクロバイオームの実用化にむけた課題と現状 |
|
オンライン |
|
2025/3/10 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |