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2024/5/31 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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2024/6/3 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/4 |
実務で使える製造販売後調査等 (GPSP) 実施における留意点 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/6 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/6/10 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2024/6/10 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/6/10 |
成功/失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー |
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オンライン |
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2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
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オンライン |