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2024/5/1 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/5/1 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/7 |
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 |
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オンライン |
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2024/5/7 |
安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ |
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オンライン |
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2024/5/7 |
非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2024/5/8 |
化学プロセスのコスト削減 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
リアルワールドデータ (RWD) を活用するための薬剤疫学基礎セミナー |
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オンライン |
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2024/5/8 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/5/8 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/5/9 |
薬価申請・原価計算方法と交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイント |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
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2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
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2024/5/14 |
診断薬業界に求められるビジネスモデルと事業・製品戦略 |
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オンライン |
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2024/5/15 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2024/5/16 |
医薬品ライセンス契約のドラフティングと紛争回避・解決のポイント |
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オンライン |
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2024/5/16 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
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2024/5/17 |
医薬品製剤の生物学的同等性とその定量的な予測方法の現状 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |