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2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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2024/12/27 |
架橋剤を使うための総合知識 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/27 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
静的・動的光散乱法を中心とした粒径計測の基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
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2024/12/27 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
国外市場 (米国・欧州・ASEAN) での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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2025/1/6 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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2025/1/6 |
チクソ性の基礎、制御、測定・評価と実用系への活用方法 |
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2025/1/6 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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2025/1/6 |
微生物が作るヌメリ (バイオフィルム) の形成制御、防止・洗浄技術 |
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オンライン |
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2025/1/7 |
高感度化フォトレジスト材料の合成・設計・開発技術 |
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オンライン |
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2025/1/7 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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オンライン |
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2025/1/8 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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2025/1/8 |
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 |
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オンライン |
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2025/1/8 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
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2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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2025/1/8 |
高分子・ポリマー材料の合成、重合反応の基礎、プロセスと工業化・実用化の総合知識 |
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2025/1/8 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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2025/1/8 |
UV硬化型接着剤の設計・開発と技術動向 |
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2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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2025/1/9 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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2025/1/9 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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