2024/4/22 |
Excelで作成可能な医療用医薬品の販売予測のポイント |
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オンライン |
2024/4/23 |
「バイオ医用高分子」入門 |
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オンライン |
2024/4/23 |
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 |
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オンライン |
2024/4/23 |
新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略 |
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オンライン |
2024/4/23 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
2024/4/23 |
改正GMP省令をふまえた供給者監査における具体的指摘事例/原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方 |
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オンライン |
2024/4/23 |
グローバル目線をふまえたICSR (個別症例安全性報告) の因果関係評価/報告基準 |
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オンライン |
2024/4/23 |
非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/4/24 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
2024/4/24 |
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント |
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オンライン |
2024/4/24 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |
2024/4/24 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
2024/4/24 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
2024/4/24 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
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オンライン |
2024/4/24 |
医薬品滅菌バリデーション要点セミナー |
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オンライン |
2024/4/25 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/4/25 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
2024/4/25 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
2024/4/25 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
2024/4/25 |
変形性関節症の発生機序、薬物治療と再生医療の開発 |
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オンライン |
2024/4/25 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
2024/4/26 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 |
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オンライン |
2024/4/26 |
製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 |
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オンライン |
2024/4/26 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
2024/4/26 |
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー |
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オンライン |
2024/4/26 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/4/26 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
2024/4/26 |
改正GMPに対応した製品品質照査とCAPAの具体的進め方 |
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オンライン |
2024/4/26 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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オンライン |
2024/4/26 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |