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「Part11・ER/ESも踏まえたコンピュータバリデーション (CSV) の基礎の基礎」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/2/23 洗浄バリデーションにおけるDHT, CHT・残留許容値設定と各国の規制当局による査察指摘事例・対策 東京都
2018/2/26 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) 東京都
2018/2/26 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー 東京都
2018/2/26 例文で解説するGMP基準書・手順書の英文化/英単語の使い分けと査察で必要な表現 東京都
2018/2/26 世界主要国での薬価制度/HTAの動向と今後の対応 東京都
2018/2/26 毛髪の構造・特性をふまえたヘアケア製品の開発と評価法 東京都
2018/2/26 先発品企業のためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略 東京都
2018/2/26 医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用 東京都
2018/2/27 中長期の医薬品市場予測と事業性評価 東京都
2018/2/27 コンピュータバリデーション 東京都
2018/2/27 化学物質を扱う研究所における最新法規制準拠の「試薬・試料管理」の進め方 東京都
2018/2/27 日欧米治験薬GMPの品質管理とGDP対応 東京都
2018/2/27 再生医療等製品の承認申請を目指した開発戦略 東京都
2018/2/27 ICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説 東京都
2018/2/27 薬価申請・算定と戦略 / 画期的新薬 (高額薬剤) と企業戦略 東京都
2018/2/27 探索段階を含む非GLP試験の信頼性基準適用と効率的実施 東京都
2018/2/27 非GLP試験・信頼性保証 コースセミナー (2日間) 東京都
2018/2/28 データ・インテグリティの要件をふまえたコンピュータシステムバリデーション対応と紙および電子データの運用管理、監査証跡レビュー 東京都
2018/2/28 洗浄バリデーションのサンプリング方法、サンプリング箇所の設定、ダーティーホールドタイム・クリーンホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法 東京都
2018/2/28 最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース (全4日間) 東京都
2018/2/28 イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント 東京都
2018/2/28 治験・臨床試験にかかわるGCP入門編 東京都
2018/2/28 バイオ医薬品の毒性/動態試験の実施および申請対応のポイント 東京都
2018/2/28 不確実性を明確化し、精度を上げる医薬売上予測 東京都
2018/2/28 グローバルAuditor養成講座 東京都
2018/2/28 中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性 東京都
2018/3/5 ドライアイに求められる新薬像と点眼薬の眼内移行性評価 東京都
2018/3/7 GMP入門講座 大阪府
2018/3/9 アンメットメディカルニーズを掘り起こす市場調査・データ活用と戦略構築への応用 東京都
2018/3/12 GMP製品品質照査が求める実施事項と照査結果の活用 東京都