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「Part11・ER/ESも踏まえたコンピュータバリデーション (CSV) の基礎の基礎」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2017/12/12 グローバル申請における分析法バリデーションの提示方法とバラツキへの対応 東京都
2017/12/12 オープンイノベーションでの提携先・技術・シーズの評価・目利き 東京都
2017/12/12 医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション 東京都
2017/12/14 PMDAによる書面調査とGCP適合性調査への対応 東京都
2017/12/15 オーファンドラッグの承認申請とコマーシャル戦略 東京都
2017/12/15 最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース (全4日間) 東京都
2017/12/15 FDA 483事例考察140件に基づくGMPにおけるデータインテグリティ実務対応 (紙の記録、電子記録) 東京都
2017/12/15 日米欧3極のバリデーション要件と相違比較 東京都
2017/12/18 ICH Q1Eに準拠した安定性試験結果の統計解析による有効期間の推定方法 東京都
2017/12/18 データ・インテグリティを軸にしたコンピュータ化システムバリデーション (CSV) 対応 東京都
2017/12/18 グローバル治験 ICH-E6(R2)におけるQMSのあり方とRBM実装 東京都
2017/12/19 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去 東京都
2017/12/19 医薬品製造現場における逸脱・変更管理発生事例と再発防止対応演習 東京都
2017/12/19 体外診断薬の開発と申請での当局の着目ポイント 東京都
2017/12/19 医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法 東京都
2017/12/19 再生医療に向けた足場材料の役割と必要条件 東京都
2017/12/20 医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策 東京都
2017/12/20 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 東京都
2017/12/20 GMP省令改正および、導入される品質マネジメントシステムのポイント 東京都
2017/12/21 海外導入品におけるCMC申請資料作成、審査時の対応に関する留意点 東京都
2017/12/21 医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ解析と限界・課題 東京都
2017/12/21 変形性膝関節症の病態/診断/国内外評価方及び待望される薬剤像 東京都
2017/12/22 地域包括ケア・在宅医療にむけた製薬企業のエリアマーケティング戦略 東京都
2017/12/22 細胞培養において知っておくべき基礎知識と品質管理手法 東京都
2017/12/22 非無菌医薬品における剤形ごとの微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル 東京都
2017/12/22 バリデーション文書の必須記載項目と作成例 東京都
2017/12/22 GVPの基礎講座 東京都
2017/12/22 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント 東京都
2017/12/25 医薬品マーケティング入門講座 東京都
2018/1/11 便秘のメカニズム、治療法とアンメッドニーズから探る新薬開発 東京都