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「Part11・ER/ESも踏まえたコンピュータバリデーション (CSV) の基礎の基礎」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/5/28 ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP手順書・記録書の書き方・工夫事例とGMP文書管理負担低減への手法 東京都
2018/5/28 やさしいGMP超入門 東京都
2018/5/28 ISO-13485:2016対応 2日間セミナー 東京都
2018/5/28 当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成 東京都
2018/5/28 「GMP適合性調査・自己点検」「製品品質照査」コース 東京都
2018/5/28 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ 東京都
2018/5/28 医薬品における強い特許明細書作成のポイント 東京都
2018/5/29 後眼部疾患治療を目的としたDDS技術の開発 東京都
2018/5/29 医薬品製造方法の一変申請・軽微変更届の判断基準、齟齬防止対策と齟齬時の対応 東京都
2018/5/29 医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ解析/限界・課題と新たな活用可能性 東京都
2018/5/29 コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座 東京都
2018/5/29 凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント 東京都
2018/5/29 経皮吸収とその評価方法 東京都
2018/5/30 医薬品/医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント 東京都
2018/5/30 開発段階における事業性評価 (NPV・リアルオプション) と売上予測の考察 東京都
2018/5/30 薬価申請・原価算出方法の実際と2018年薬価制度改革・HTAを見据えた薬価戦略 東京都
2018/5/30 メディカルライティングの基礎とメディカル分野で必須となる英語専門用語 東京都
2018/5/31 片頭痛の診断・治療と薬剤選定の実際 東京都
2018/5/31 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決 東京都
2018/5/31 他社特許の侵害を回避するためのバイオシミラー特許戦略 東京都
2018/5/31 ICH-E6 (R2) : 臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 東京都
2018/6/4 再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント 大阪府
2018/6/5 体外診断用医薬品の性能試験実施のための統計的方法と評価手法 大阪府
2018/6/5 環状ペプチドの創製・構造解析とライブラリの開発 東京都
2018/6/6 GMP入門 大阪府
2018/6/7 製造・ラボでの紙・電子データのデータインテグリティ実務 大阪府
2018/6/8 医薬品開発・申請ステージにおけるグローバル治験薬GMPの要件と治験薬品質保証システム / 日本と海外との比較 東京都
2018/6/8 変形性関節症の病態・最新の知見と臨床現場が臨む新薬像 大阪府
2018/6/11 バイオ医薬製造におけるシングルユース製品使用時のトラブル対策 東京都
2018/6/11 コンピュータ化システムバリデーションの実施法 2日間講座 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/27 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/3/17 ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書