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「無菌医薬品製造所におけるモニタリングポイントの頻度・設定根拠と実施時における留意点および無菌性保証」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/4/23 新薬の売上予測と説得力のあるデータ収集の仕方 東京都
2019/4/23 製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項 (概要) 東京都
2019/4/23 コンピュータバリデーション 東京都
2019/4/23 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) 東京都
2019/4/23 医療ビッグデータとリアルワールドデータ (RWD) の活用と実践 東京都
2019/4/23 分析法バリデーションの統計解析 入門 & 専門 2日間コース 東京都
2019/4/23 分析法バリデーションの統計解析 専門コース 東京都
2019/4/23 GMP入門講座 (経口固形製剤を中心として) 東京都
2019/4/24 クリーンルームにおける粗大・微小粒子対策の取り組み方 東京都
2019/4/24 ICH E6 (R2) にて要求されるQMSにおけるRBM (リスクベースドモニタリング) の考え方 東京都
2019/4/24 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 東京都
2019/4/24 ヘアケア商品開発のための毛髪ダメージの評価法 東京都
2019/4/25 医学統計入門講座 東京都
2019/4/25 化粧品の自主回収事例を含む品質管理のポイントと試験等における自社管理の設定 東京都
2019/4/25 核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化 東京都
2019/4/25 生産/製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気障害対策および除電技術の総合知識 東京都
2019/4/25 医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い段階の開発初期品での事業性検討/予測ノウハウ 東京都
2019/4/25 eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応 東京都
2019/4/26 医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化 東京都
2019/4/26 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 東京都
2019/4/26 原薬製造のためのプロセスバリデーション (PV) 実施のポイント 東京都
2019/4/26 体外診断用医薬品申請における臨床研究実施のための留意点 東京都
2019/5/10 GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 東京都
2019/5/10 オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築 東京都
2019/5/16 シングルユース製品からの抽出物/溶出物の評価と管理 東京都
2019/5/16 データインテグリティSOP作成 & FDA査察対応セミナー・入門編 2日間コース 東京都
2019/5/16 やさしいER/ES・CSV入門 京都府
2019/5/16 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都
2019/5/17 FDA査察対応セミナー 東京都
2019/5/17 やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 京都府