2024/4/25 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
|
オンライン |
2024/4/25 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
|
オンライン |
2024/4/25 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
|
オンライン |
2024/4/25 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
2024/4/25 |
変形性関節症の発生機序、薬物治療と再生医療の開発 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー |
|
オンライン |
2024/4/26 |
洗浄技術と洗浄プロセス最適化の総合知識 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
改正GMPに対応した製品品質照査とCAPAの具体的進め方 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
超音波洗浄の基礎と効果的な活用方法 |
|
オンライン |
2024/4/26 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
|
オンライン |
2024/4/30 |
新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略 |
|
オンライン |
2024/4/30 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策 |
|
オンライン |
2024/5/1 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
|
オンライン |
2024/5/1 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
|
オンライン |
2024/5/7 |
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 |
|
オンライン |
2024/5/7 |
安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ |
|
オンライン |
2024/5/7 |
非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準 |
|
オンライン |
2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
|
オンライン |
2024/5/8 |
化学プロセスのコスト削減 |
|
オンライン |
2024/5/8 |
リアルワールドデータ (RWD) を活用するための薬剤疫学基礎セミナー |
|
オンライン |
2024/5/8 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
|
オンライン |
2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
|
オンライン |
2024/5/8 |
核酸医薬品の特許戦略 |
|
オンライン |
2024/5/9 |
薬価申請・原価計算方法と交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイント |
|
オンライン |
2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
|
オンライン |