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「薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅲ」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/12/5 ドライアイの治療薬開発と新しい標的での創薬、モデル活用 東京都
2018/12/5 核酸医薬の合成技術開発と品質管理・安全性評価 東京都
2018/12/5 最近の国内外の包装技術開発の事例とパッケージトレンド 東京都
2018/12/6 最新がん治験補償・賠償の実務と今後の開発の方向性 東京都
2018/12/6 GMP監査 (内部・外部) 技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ 東京都
2018/12/7 医療用医薬品の販売予測 入門 東京都
2018/12/10 医療機器法規制及びISO 13485:2016 が要求するQMSの品質文書作成・管理と査察対応のポイント 東京都
2018/12/10 GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料・スキル管理 東京都
2018/12/11 医薬品分析におけるスペクトル・クロマトグラムの読み方とバリデーションの基礎 東京都
2018/12/13 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) 東京都
2018/12/13 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー 東京都
2018/12/14 コンピュータバリデーション 東京都
2018/12/14 GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み 東京都
2018/12/14 原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産/GMPレベルでの生産の考え方 東京都
2018/12/14 バイオ医薬品におけるCMC申請/CTD M1.2、M2.3、M3.2記載 (例) と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例 東京都
2018/12/17 医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法 東京都
2018/12/18 日米欧での新薬申請・一変 (軽微) 申請対応・比較とグローバルCTD作成の留意点 東京都
2018/12/18 医薬品製造現場におけるIoT活用と管理 東京都
2018/12/20 医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における「経済条件」の決め方、リスク対策 東京都
2018/12/21 GMP/バリデーション入門 東京都
2018/12/25 GMP文書の記録・管理とデータインテグリティ対応 東京都
2019/1/24 GMP省令改正 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース 東京都
2019/1/24 GMP省令改正対応SOP作成セミナー 東京都
2019/1/25 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都
2019/3/5 かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発 大阪府
2019/3/14 GMP省令改正 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース 東京都
2019/3/14 GMP省令改正対応SOP作成セミナー 東京都
2019/3/15 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/27 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書