技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

「薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅲ」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/11/27 GMP入門講座 東京都
2018/11/27 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去 東京都
2018/11/27 高薬理活性医薬品製造における封じ込め技術とリスクアセスメント 東京都
2018/11/27 医薬品マーケティング入門講座 東京都
2018/11/28 医薬品導入・導出の交渉・契約における必須基礎知識 東京都
2018/11/28 製造工程での変更・変動リスクを考慮したフォーミュレーションへの落とし込み 東京都
2018/11/28 医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 東京都
2018/11/28 バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法 東京都
2018/11/29 作業員レベルに合わせたGMP教育実践講座 東京都
2018/11/29 GCP実践講座 東京都
2018/11/29 製造 (原薬・製剤) 方法・分析方法の申請書における一変申請・軽微変更届の判断基準 東京都
2018/11/30 非臨床試験における計画とデータ解析入門 東京都
2018/11/30 医薬品のサンプリング実施の留意点と全梱包の同一性/均質性確認のポイント 東京都
2018/11/30 標準品の品質試験法設定と承認申請資料作成の留意点 東京都
2018/11/30 薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 東京都
2018/11/30 非GLP試験における信頼性確保 東京都
2018/12/13 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) 東京都
2018/12/13 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー 東京都
2018/12/14 コンピュータバリデーション 東京都
2018/12/18 医薬品製造現場におけるIoT活用と管理 東京都
2018/12/21 GMP/バリデーション入門 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/27 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/3/17 ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書