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「薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅲ」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/7/5 治験薬GMP入門 : 日米欧三極対応のポイントとGDP対策 東京都
2018/7/6 医薬品工場設計・設備担当者のためのGMP超入門 東京都
2018/7/6 開発段階の処方・剤形変更時におけるBE試験とバイオウェイバーの考え方 大阪府
2018/7/11 GHS分類、SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法 東京都
2018/7/13 新薬パイプライン構築・強化のための開発候補医薬品の売上予測とオープンイノベーション戦略 東京都
2018/7/13 キャリブレーション (校正) システムの具体的な考え方と対応 東京都
2018/7/18 PIC/S GMPに対応した製薬用水の製造・品質管理の基礎 東京都
2018/7/19 医薬品開発プロジェクトの効率的な進め方と進行が遅れた際の対応策 東京都
2018/7/20 医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方 東京都
2018/7/20 信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 東京都
2018/7/23 サイトマスターファイルの作成・管理・活用 東京都
2018/7/23 動物用医薬品開発・申請ポイントと当局対応 東京都
2018/7/24 バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理 東京都
2018/7/25 細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」 東京都
2018/7/26 統計解析をつかわなくてもわかる分析法バリデーション入門講座 東京都
2018/7/27 ICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応 東京都
2018/7/27 日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント 東京都
2018/7/27 核酸医薬品の基礎・国内外規制動向と品質/安全性評価におけるポイント 東京都
2018/7/30 GMPバリデーション 入門講座 東京都
2018/7/31 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国の要求事項 東京都
2018/7/31 製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価 東京都
2018/7/31 敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像 東京都
2018/8/20 医薬品製造現場で必要となる品質管理業務における統計解析の基礎 東京都
2018/8/29 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 東京都
2018/9/19 全身性エリテマトーデスの基礎と治療の現状・現場が望む新薬像 東京都
2018/9/20 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント 東京都
2018/9/26 オーファンドラッグ (希少疾病用医薬品) の開発・臨床試験のポイント 東京都
2018/9/28 英文テクニカルライティングのコツ 東京都
2018/9/28 外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方 東京都
2018/10/12 英語的発想と効果的表現パターン: 国際的な交流の場面を切り抜けるために 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/27 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/3/17 ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)