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「薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅲ」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/3/15 アンメットメディカルニーズを掘り起こす市場調査・RWD活用と戦略構築への応用 東京都
2019/3/15 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都
2019/3/18 イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント 東京都
2019/3/18 PIC/S GMP・GMP省令改正をふまえたQA業務 東京都
2019/3/18 欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動 東京都
2019/3/18 体外診断用医薬品における品質マネジメントシステムと設計開発手法 東京都
2019/3/18 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント 東京都
2019/3/19 ジェネリック医薬品市場動向と生き残るためのマーケット戦略 東京都
2019/3/19 体外診断薬における特許戦略と主要国特許要件 東京都
2019/3/20 医薬品製造現場における逸脱発生事例と具体的対応手法 東京都
2019/3/22 凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント 東京都
2019/3/25 ICH E6 (R2) にて要求されるClinical QMS/RBM導入の留意点 東京都
2019/3/25 治験薬GMP 入門講座 東京都
2019/3/26 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決 東京都
2019/3/27 はじめから学ぶ薬剤経済学 東京都
2019/3/27 動物用医薬品開発の為の人用医薬品試験データの活用法と評価 東京都
2019/3/28 臨床試験における統計解析入門 東京都
2019/3/28 医薬品錠剤製造技術のニューイノベーション 東京都
2019/3/29 細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座 東京都
2019/3/29 製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識 東京都
2019/3/29 医薬品事業性評価の基礎と不確実性の高い場合の評価法 東京都
2019/3/29 医薬品工場の計画・設備設計とプロジェクトの進め方・維持管理 東京都
2019/4/15 製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー 東京都
2019/4/19 GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ 東京都
2019/4/22 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) 東京都
2019/4/22 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー 東京都
2019/4/23 コンピュータバリデーション 東京都
2019/4/26 原薬製造のためのプロセスバリデーション (PV) 実施のポイント 東京都

関連する出版物

発行年月
2011/1/28 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25 供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/6 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違
2010/12/1 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29 FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25 EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/11/10 開発段階に応じたグローバル対応の治験薬開発QA
2010/10/28 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング
2010/9/29 医薬品の品質試験実施・生データの信頼性基準と申請資料作成の留意点
2010/8/20 3極GMP査察対応シリーズ
2010/7/20 GMPにおける微生物試験 / 管理
2010/6/29 医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
2010/6/18 グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点
2010/5/27 CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/28 欧米及びBRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)を中心としたグローバル臨床試験の選択/実施
2010/4/27 バイオ医薬品及び注射剤における不溶性異物 / 凝集体の評価・分析法
2010/4/20 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
2009/5/21 3極GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準
2009/3/27 3極(日米欧)要求の違いをふまえた市販後安全対策及び市販後調査・審査動向