2024/4/1 |
専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
2024/4/2 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
2024/4/2 |
メディカルライティング講座 (初級) |
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オンライン |
2024/4/3 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
2024/4/3 |
眼科DDS開発動向とその低侵襲化技術 |
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オンライン |
2024/4/3 |
動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対応 |
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オンライン |
2024/4/3 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
2024/4/4 |
医薬品開発における事業性評価・TPP運用 |
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オンライン |
2024/4/4 |
吸入粉末剤開発・評価のノウハウと核酸創薬への展開 |
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オンライン |
2024/4/4 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/4/5 |
バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデーションの注意点 |
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オンライン |
2024/4/5 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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オンライン |
2024/4/5 |
リアルワールドデータ (RWD) と分散型臨床試験 (DCT) /デジタルバイオマーカー (dBM) の活用・事例 |
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オンライン |
2024/4/5 |
GMP文書および記録作成と手順書改訂時における具体的な品質照査 (レビュー) |
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オンライン |
2024/4/5 |
改訂版ICH Q5A (R2) に求められる試験概要と次世代シーケンシング (NGS) を利用した細胞培養管理 |
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オンライン |
2024/4/8 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
2024/4/8 |
医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 |
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オンライン |
2024/4/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
2024/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
2024/4/9 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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2024/4/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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2024/4/9 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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2024/4/9 |
GMP入門講座及び外部監査業務の進め方 |
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2024/4/9 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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2024/4/10 |
医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とトラブル対策 |
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2024/4/10 |
医薬品市場予測・販売計画へのExcel関数の活用・実践法 |
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2024/4/10 |
医薬品開発における事業性評価・TPP運用 |
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2024/4/10 |
事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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2024/4/11 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 (アーカイブ配信) |
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2024/4/11 |
Part11・ER/ES指針セミナー |
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