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発行年月
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
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2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
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2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
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2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
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2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
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2020/11/6 QC工程表・作業手順書の作り方